無(wú)菌醫(yī)療器械包裝揉搓試驗(yàn)儀

1、產(chǎn)品用途/適用樣品

無(wú)菌醫(yī)療器械包裝揉搓試驗(yàn)儀適用于醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)和藥包材供應(yīng)商，重點(diǎn)針對(duì)無(wú)菌醫(yī)療器械包裝用軟性屏障膜、復(fù)合膜、涂層膜等材料的抗揉搓性能進(jìn)行測(cè)試。通過模擬實(shí)際生產(chǎn)、運(yùn)輸中的反復(fù)揉搓和折壓行為，幫助用戶判斷包裝材料在受力后的完整性及阻隔性能保持能力，確保無(wú)菌屏障系統(tǒng)的可靠性。適用樣品包括：醫(yī)療器械包裝用軟性屏障膜、食品包裝用阻隔透明塑料復(fù)合膜、柔性包裝材料、鍍鋁膜、鋁塑復(fù)合膜、涂層膜、尼龍膜，以及包裝用紙張材料。

2、核心技術(shù)特點(diǎn)

• PLC控制結(jié)合精密滾珠絲桿和伺服電機(jī)，運(yùn)行穩(wěn)定、數(shù)據(jù)精準(zhǔn)。

• 7英寸HMI觸摸屏，操作直觀，五種標(biāo)準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)?zāi)Ｊ娇蛇x。

• 長(zhǎng)、短行程快速切換，提高測(cè)試效率。

• 限位保護(hù)及自動(dòng)保護(hù)功能，確保運(yùn)行安全。

• 提供三工位及四工位儀器可選，滿足批量測(cè)試需求。

3、適用范圍/場(chǎng)景

無(wú)菌醫(yī)療器械包裝揉搓試驗(yàn)儀廣泛適用于：醫(yī)療器械包裝企業(yè)對(duì)軟性屏障膜的抗揉搓性驗(yàn)證；無(wú)菌醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)中的包裝驗(yàn)證測(cè)試；質(zhì)檢機(jī)構(gòu)和第三方檢測(cè)公司的標(biāo)準(zhǔn)符合性測(cè)試；高校及科研院所在包裝材料研發(fā)中的性能評(píng)價(jià)。

4、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

嚴(yán)格遵循以下標(biāo)準(zhǔn)：

• YY/T 0681.12《無(wú)菌醫(yī)療器械包裝試驗(yàn)方法 第12部分：軟性屏障膜抗揉搓性》

• GB/T 41347《柔性包裝材料耐揉搓性能測(cè)試方法》

• GB/T 40266《食品包裝用氧化物阻隔透明塑料復(fù)合膜、袋質(zhì)量通則》

• ASTM F392《Standard Test Method for Flex Durability of Flexible Barrier Materials》

5、技術(shù)參數(shù)

• 揉搓頻率：45次/分鐘

• 拉壓力：450N

• 旋轉(zhuǎn)扭矩：3.5Nm

• 揉搓角度：440°（對(duì)應(yīng)水平行程90mm）或400°（對(duì)應(yīng)水平行程80mm）

• 水平行程：155mm或80mm

• 工位數(shù)量：3工位或4工位可選（多個(gè)試樣會(huì)平分拉壓力和旋轉(zhuǎn)扭矩）

6、測(cè)試方法詳解

將標(biāo)準(zhǔn)尺寸的軟性屏障膜試樣安裝在儀器工位上，選擇適合的實(shí)驗(yàn)?zāi)Ｊ剑ㄈ鐦?biāo)準(zhǔn)揉搓或短行程揉搓），設(shè)置揉搓次數(shù)（通常為100次、200次或根據(jù)YY/T 0681.12標(biāo)準(zhǔn)要求）。啟動(dòng)儀器，驅(qū)動(dòng)系統(tǒng)帶動(dòng)上下夾持器相對(duì)運(yùn)動(dòng)，對(duì)試樣施加反復(fù)折壓和扭轉(zhuǎn)。試驗(yàn)結(jié)束后取出試樣，檢測(cè)針孔數(shù)量變化或測(cè)試氣體透過率、水蒸氣透過率等阻隔性能的變化，以此評(píng)價(jià)材料的耐揉搓性能。每批次建議測(cè)試5個(gè)以上平行樣，取平均值。

7、售后服務(wù)&定制服務(wù)

濟(jì)南西奧機(jī)電有限公司提供整機(jī)質(zhì)保12個(gè)月，質(zhì)保期內(nèi)質(zhì)量問題免費(fèi)維修。保修期外免收維修費(fèi)，僅收取材料及運(yùn)輸成本。接到服務(wù)請(qǐng)求后1小時(shí)內(nèi)響應(yīng)，2小時(shí)內(nèi)給出解決方案。定制服務(wù)：可根據(jù)用戶需求提供三工位或四工位機(jī)型，以及非標(biāo)行程、特殊夾持方式等定制化設(shè)計(jì)。

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