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中藥分析“排雷”實戰，ISET 技術合規實現特征圖譜復現
回顧一下您在中藥分析實驗室的實驗經歷，您是否在復現特征圖譜時發現個別特征峰的分離度不如參考圖譜中分離度高？您是否發現復現特征圖譜時整體保留時間延后，甚至最后一個特征峰無法在梯度時間內完全洗脫？您是否發現復現特征圖譜后計算各特征峰的相對保留時間（RRT）與規定值有微小差異導致無法判定合格？您是否發現個別色譜方法需要使用不同的梯度曲線（Curve 值）？
ISET 智能系統模擬技術：
標準方法無縫轉移
液相色譜系統的延遲體積決定了梯度何時能夠到達色譜柱；泵的混合行為也會直接影響梯度曲線的生成。這兩個因素——延遲體積和混合行為——均由儀器的硬件設計決定，而其對方法轉移的影響將表現為目標峰保留時間和分離度的差異。若您即將使用的標準色譜方法開發于安捷倫 1200/1220/1260 系列液相系統或者其他品牌液相產品，在另一臺儀器復現時則需要重點關注這兩個因素的調整，按照以往的經驗可能需要更換混合器及管線的配置以縮小與原系統的延遲體積差異，實在不行就只能調整梯度方法來實現復現。
如今，您在運行 Agilent 1260 Prime/1290 Infinity III 液相色譜系統時，只需輕點鼠標，在泵的方法設置界面激活 ISET 功能，選定要模擬的原系統配置（泵+自動進樣器），無需手動更換混合器和管線，無需修改標準方法中任何參數， 當前儀器就會自動計算并模擬原系統的延遲體積和混合行為，從而實現一致的色譜行為，助力獲得：相同的保留時間、相同的分離度、相同的峰面積和合格的相對保留時間。
圖1. OpenLab CDS 軟件中 ISET 功能激活示意圖
實戰應用：
中藥配方顆粒特征圖譜判定
中藥配方顆粒國家標準的陸續頒布，直接推動了行業標準化的高質量發展。配方顆粒企業參考國家藥品標準或者省級標準對配方顆粒進行質量控制時，指紋圖譜/特征圖譜的檢驗往往就容易受到與原系統間差異的影響。如下面的案例所示，首烏藤配方顆粒在不開啟 ISET 功能時，直接復現標準方法容易出現最后一個特征峰丟失的情況，于是在 1290 Infinity III 四元超高效液相系統上激活 ISET 功能，僅勾選需要模擬的系統型號，不改變原有方法與參數，最終特征圖譜結果完整檢出全部特征峰，且計算出的相對保留時間均符合規定值要求，有效提升了標準方法復現的成功率。
圖 2. 使用 1290 Infinity III 四元超高效液相色譜直接進樣分析首烏藤配方顆粒
圖 3. 使用 1290 Infinity III 四元超高效液相色譜開啟 ISET 功能進樣分析首烏藤配方顆粒
結語
ISET智能系統模擬技術是安捷倫液相色譜產品智慧化功能的代表之一，幫助用戶在中藥分析實驗室更從容面對大量依據標準方法的檢驗任務，直接有效地提高了中藥特征圖譜的復現成功率。Agilent 1260 Prime/1290 Infinity III液相色譜系統，現可全面覆蓋中藥及中藥制劑分析的各類應用，以自動化、智能化科學技術助力中醫藥現代化事業繼續“傳承精華 守正創新”。
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