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國家衛健委發布13項推薦性衛生行業標準 涵蓋臨床檢驗多領域
2026年06月16日 14:16:23
來源：化工儀器網 作者：宋池 點擊量：479
國家衛生健康委員會近日發布通告，正式發布《D-二聚體定量檢測標準》等13項推薦性衛生行業標準，涉及臨床檢驗定量測定室內質量控制、感染性疾病實驗診斷、參考區間及檢驗結果互認等多個領域，自2026年11月1日起施行，被代替標準同時廢止。
國家衛生健康委員會近日發布通告，正式發布《D-二聚體定量檢測標準》等13項推薦性衛生行業標準，自2026年11月1日起施行，被代替標準同時廢止。
此次發布的13項標準涵蓋臨床檢驗通用管理、感染性疾病實驗診斷、參考區間等多個關鍵領域。具體包括：《D-二聚體定量檢測標準》、《侵襲性真菌病實驗診斷標準》、《感染性腹瀉實驗診斷標準》、《臨床微生物實驗室血培養操作標準》、《臨床微生物學檢驗標本的采集和轉運標準》、《臨床檢驗定量測定室內質量控制標準》、《臨床常用免疫學檢驗項目參考區間》第1部分和第2部分、《臨床常用生化檢驗項目參考區間第9部分》、《中樞神經系統感染性疾病實驗診斷標準》、《分枝桿菌感染實驗診斷標準》、《臨床檢驗結果互認的基本技術條件及質量指標》以及《臨床檢驗常用項目名稱及代碼》。
這批標準均為推薦性標準，是對此前相關標準的修訂與更新。其中，多部標準在技術內容上有顯著調整。例如，新版《臨床微生物實驗室血培養操作標準》新增了“血流感染”、“膿毒癥”等術語，并對標本采集指征、采集套數等關鍵環節進行了優化。《臨床微生物學檢驗標本的采集和轉運標準》則增加了針對分子診斷標本、特殊患者群體(如孕婦、嬰幼兒)標本采集與轉運的新要求。
| 序號 | 標準編號 | 標準名稱 | 代替標準編號 |
| 1 | D-二聚體定量檢測標準 | WS/T 477-2015 | |
| 2 | 侵襲性真菌病實驗診斷標準 | WS/T 497-2017 | |
| 3 | WS/T 498—2026 | 感染性腹瀉實驗診斷標準 | WS/T 498-2017 |
| 4 | WS/T 503—2026 | 臨床微生物實驗室血培養操作標準 | WS/T 503-2017 |
| 5 | WS/T 640—2026 | 臨床微生物學檢驗標本的采集和轉運標準 | WS/T 640-2018 |
| 6 | WS/T 641—2026 | 臨床檢驗定量測定室內質量控制標準 | WS/T 641-2018 |
| 7 | WS/T 645.1—2026 | 臨床常用免疫學檢驗項目參考區間 第1部分：血清免疫球蛋白G、免疫球蛋白A、免疫球蛋白M、補體3、補體4 | WS/T 645.1-2018 |
| 8 | WS/T 645.2—2026 | 臨床常用免疫學檢驗項目參考區間 第2部分：血清甲胎蛋白、癌胚抗原、糖鏈抗原19-9、糖鏈抗原15-3、糖鏈抗原125 | WS/T 645.2-2018 |
| 9 | WS/T 404.9—2026 | 臨床常用生化檢驗項目參考區間第9部分：血清C-反應蛋白、前白蛋白、轉鐵蛋白、β2-微球蛋白 | WS/T 404.9-2018 |
| 10 | WS/T 883—2026 | 中樞神經系統感染性疾病實驗診斷標準 | |
| 11 | WS/T 884—2026 | 分枝桿菌感染實驗診斷標準 | |
| 12 | WS/T 885—2026 | 臨床檢驗結果互認的基本技術條件及質量指標 | |
| 13 | WS/T 886—2026 | 臨床檢驗常用項目名稱及代碼 | |
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