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| 產地類別 | 國產 | 價格區間 | 面議 |
|---|---|---|---|
| 應用領域 | 化工,生物產業,制藥/生物制藥 |
用途概述
MC系列藥品穩定性試驗箱是以科學的方法創造一個對藥品失效評測所需的設備，該設備可長時間穩定運行，可控制溫度、濕度以及光照環境，多用于制藥企業對藥品及新藥的加速試驗，長期試驗，高濕試驗和強光照射試驗。主要模擬環境氣候中溫度、濕度、光照試驗，可廣泛用于制藥、醫學、生物技術行業及生命科學的相關的研究工作。
產品特點
高清彩屏交互界面
※MC系列藥品穩定性試驗箱交互體驗：配備7英寸彩色觸摸屏，支持中/英文雙語切換，圖形化顯示溫濕度曲線、實時數據及設備狀態；
※多級權限：支持3級用戶權限（操作員/管理員/工程師），自定義角色權限組合，滿足GMP審計追蹤要求；
※智能控制：內置PID自整定算法，溫濕度控制精密，支持999組程序存儲（每組100段），支持斜率控制、定時循環及無人值守全自動運行。
※程序模式：可添加、刪除和編輯每個程序，修改程序名稱等，可添加程序模式范圍（1~100）個，每個程序可設置運行周期（0~999）、段數（1~100）、時間（0~999:59）、溫度、濕度、及光照度等控制量。具有運行計時、恒溫計時、恒濕計時（有濕度功能）、恒濕恒濕計時（有濕度功能）多種計時方式；如設定“程序001"當溫度升到30.0+0.5℃后維持30分鐘、濕度控制70.0%；再升到60.0℃維持1小時25分鐘、濕度控制50.0%；循環運行一次即周期為1，點擊程序模式按鍵，選中模式編輯選中要編輯的程序，點擊“編輯"按鈕。
數據追溯
※標配微型打印機，可連接外部存儲設備，可導出試驗過程中的相關參數變化狀態，便于實驗數據追蹤分析；
※全生命周期記錄：實時存儲溫度、濕度、程序段等數據，支持U盤一鍵導EXCEL/CSV格式的歷史記錄（含時間、參數、報警事件），符合GMP數據完整性要求；
※標配RS485通訊接口：支持Modbus協議，支持數據同步至云端，兼容實驗室MES系統內置專業軟件接口，可生成溫濕度趨勢圖、偏差分析報告及PDF審計文檔。
溫控系統
※加熱模塊：鎳鉻合金電加熱器，配合離心強制對流風機，升溫快，溫度均勻性佳；
※制冷模塊：全封閉無氟環保壓縮機，優化風道循環設計，降溫速率快，II型支持自動除霜，可連續運行。
結構設計
※材質工藝：外殼靜電噴塑，內膽304不銹鋼，四角圓弧設計，隔板間距可調，便于清潔維護；
※密封性能：硅橡膠密封條，高低溫環境不變形，氣密性較好，開關門后溫度可迅速恢復；
※清潔方便：不銹鋼內膽及可拆卸式隔板設計易清潔，符合GMP清潔驗證標準，維護成本低；
※測試接口：標配25mm測試孔（可選配多種規格），支持帶電/帶氣源/信號線測試。
安全可靠性
※斷電記憶：來電自恢復功能，斷電后自動重啟并延續原運行程序，確保實驗連續性；
※核心部件：壓縮機/溫控器/風機通過10萬小時壽命測試，支持7×24小時不間斷運行；
※操作防護：參數輸入后自動鎖定屏幕，防止誤觸導致程序中斷或參數篡改，需驗證解鎖；
※主動防御：漏電、過載、壓縮機超溫三重自動斷電保護，超溫可聲光報警并自動停止加熱。
壓縮機對比
特性 | 單壓縮機 | Ⅱ型雙壓縮機(自動切換) | 2015版藥典藥物穩定性試驗指導原則 GB/T10586-2006制造標準 | |
故障容錯性 | 單臺壓縮機持續運行 | 一用一備兩臺壓縮機 | 長期留樣的穩定性試驗條件 溫度：+25℃±2℃ 濕度：60±5%RH 或溫度：+30℃±2℃ 濕度：60±5%RH 時間：12個月 | 速穩定性試驗條件 溫度：+40℃±2℃ 濕度：75±5%RH 時間：6個月 強光照條件光照度：4500±500Lx |
選型建議 | 1.預算有限，偶爾低頻率使用 | 1.制藥企業/GMP合規：需連續運行，確保零停機 | ||
拓展功能與定制服務 | |||||
可選配件 | 代碼 | 代碼釋義及功能 | 可選配件 | 代碼 | 功能描述 |
無限遠程 | W | Wireless Remote Alarm System | 遠程云控 | Y | 通過移動端實時查看設備狀態 |
數字光照 | S | LED光源搭配實時數顯，支持無級調 | 多光源 | X | 支持紅（R）、綠（G）、藍（B）、紫（V）等光源自由 |
紫外 | UV | UV（紫外線） | 3Q驗證 | TQ | Triple Quali?cation三次確認 / 三重驗證 |
隔板式 | V | 垂直光照Vertical Illumination | 計量證書 | MC | 計量（Measurement） 、證書（Certi?cate） |
數顯獨立 | K | 雙路溫控（主控+獨立限溫） | 無紙化 | R | Recorder記錄儀 |
對比維度 | 單效蒸發器 | 雙效蒸發器 |
能耗較高，運行效率低，適合低濃度物料； | 串聯使用，第一效產生的二次蒸汽作為第二效熱源，蒸汽消耗量少， |
技術參數
名稱 | 藥品穩定性試驗箱 | ||||
型號 | MC-150 | MC-250 | MC-500 | MC-800 | MC-1000 |
MC-150-II | MC-250-II | MC-500-II | MC-800-II | MC-1000-II | |
儀表類型 | 彩色觸摸屏 | ||||
控溫范圍 | 0~65℃ | ||||
溫度波動度 | ±0.5℃ | ||||
溫度均勻度 | ±1.5℃ | ||||
控濕范圍 | 30%-95%RH（可定制20%-98%RH） | ||||
濕度偏差 | ±3~5%RH | ||||
電源電壓 | AC220V 50Hz | AC220V 50Hz | AC220V 50Hz | AC380V 50Hz | AC380V 50Hz |
輸入功率 | 2.2kW | 2.4kW | 3.2kW | 7kW | 7.5kW |
內膽尺寸W*D*H(mm) | 500*400*750 | 580*500*850 | 700*700*1020 | 965*580*1430 | 900*580*1600 |
公稱容積 | 150L | 250L | 500L | 800L | 1000L |
隔板數量 | 3塊 | 3塊 | 4塊 | 4塊 | 4塊 |
壓縮機 | 單壓縮機/雙壓縮機（II型） | ||||
標準配件 | 微型打印機、RS485接口、25mm測試孔 | ||||
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